尊龙凯时体育从 6 个月和 12 个月的 PFS 率来看-尊龙凯时人生就是博·「中国」官方网站

小细胞肺癌（SCLC）在肺癌病例中占比约 15%，其预后现象欠安。约三分之二的患者确诊时已处于粗浅期（ES），这类患者的 5 年总生涯率（OS）极低，仅为 1 - 5%。在步调调整方面，铂类化疗基础上集结免疫查抄点阻拦剂（ICI）可延迟患者的中位生涯期，四项大型 3 期随即对照策划（IMpower133、CASPIAN、CAPSTONE - 1 和 ASTRUM - 005）均剖析中位 OS 有显贵改善，约延迟 2 - 4 个月，因此免疫化疗已成为粗浅期小细胞肺癌（ES - SCLC）的一线步调调整决议。

2024 年 7 月 11 日，由吉林省肿瘤病院程颖解释牵头，寰宇 72 家中心共同参与的 ETER701 策划赢得了要紧恶果。该策划的学术论文 “Benmelstobart, anlotinib and chemotherapy in extensive - stage small - cell lung cancer: a randomised phase 3 trial” 在线发表于国外顶尖医学期刊《Nature Medicine》（影响因子高达 58.7）。ETER701 策划聚焦于贝莫苏拜单抗（一种新式设施性死字配体 1（PD - L1）阻拦剂）与安罗替尼（一种多靶点抗血管生成小分子药物）集结步调化疗在初治 ES - SCLC 患者中的疗效与安全性，是一项多中心、双盲、随即、安危剂对照的 3 期临床磨练。策划抑止令东说念主上涨，纳入策划的患者中位无阐述生涯期（mPFS）和中位总生涯期（mOS）均达到了注册策划历史最高水平，这标明贝莫苏拜单抗与安罗替尼集结化疗决议有望显贵进步 ES - SCLC 患者的生涯获益。

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ETER701 磨练缱绻与主要绝顶

ETER701 磨练主要评估两个关节绝顶：一是由孤立审查委员会依据 RECIST 1.1 步调评估的无阐述生涯期（PFS），二是总生涯期（OS）。策划将患者随即分为三组：第一组给与贝莫苏拜单抗与安罗替尼集结依托泊苷 / 卡铂（EC）调整（n = 246）；第二组给与安危剂与安罗替尼集结 EC 调整（n = 245）；第三组给与双安危剂集结 EC 调整（即单独 EC 调整，n = 247），之后均进行匹配的防守调整。

预设的 PFS 最终分析在发生 347 次 PFS 事件后进行，此时共记载 515 起疾病阐述或死字事件。与单独 EC 组比拟，贝莫苏拜单抗和安罗替尼集结 EC 组的中位 PFS 显贵延迟（6.9 个月，95% CI 6.2 - 8.3 vs 4.2 个月，95% CI 4.17 - 4.24；HR 0.32，95% CI 0.26 - 0.41；P < 0.0001）；安罗替尼集结 EC 组的中位 PFS 也有所延迟（5.6 个月，95% CI 5.6 - 6.8 vs 4.2 个月，95% CI 4.17 - 4.24；HR 0.44，95% CI 0.36 - 0.55；P < 0.0001）。

从 6 个月和 12 个月的 PFS 率来看，贝莫苏拜单抗和安罗替尼集结 EC 组、安罗替尼集结 EC 组和单独 EC 组在 6 个月时的 PFS 率辨认为 59.1%（95% CI 52.2 - 65.4）、48.3%（95% CI 41.2 - 55.0）和 16.6%（95% CI 11.8 - 22.1）；12 个月时辰别为 27.9%（95% CI 21.3 - 34.9）、12.6%（95% CI 7.8 - 18.6）和 2.3%（95% CI 0.6 - 6.4）。具体数据如下：

贝莫苏拜单抗和安罗替尼集结 EC 组：中位 PFS 为 6.9 个月，6 个月 PFS 率为 59.1%，12 个月 PFS 率为 27.9%。 安罗替尼集结 EC 组：中位 PFS 为 5.6 个月，6 个月 PFS 率为 48.3%，12 个月 PFS 率为 12.6%。 单独 EC 组：中位 PFS 为 4.2 个月，6 个月 PFS 率为 16.6%，12 个月 PFS 率为 2.3%。

与单独 EC 组比拟，贝莫苏拜单抗和安罗替尼集结 EC 组的中位 OS 彰着延迟（19.3 个月 vs 11.9 个月）；而安罗替尼集结 EC 组的 OS 改善未达到统计学意旨（13.3 个月 vs 11.9 个月）。

安全性评估

在安全性方面，贝莫苏拜单抗和安罗替尼集结 EC 组、安罗替尼集结 EC 组和单独 EC 组中 3 级或更高等别调整有关不良事件的发生率辨认为 93.1%、94.3% 和 87.0%。

策划意旨与对比分析

ETER701 策划算作免疫化疗集结多靶点抗血管生成一线调整的探索，赢得了优于先前随即策划在 ES - SCLC 患者中的中位 OS 抑止。此前，IMpower150 策划说明 ICI 集结抗 VEGF 和化疗的调整决议比单纯抗 VEGF 和化疗的 OS 更长（辨认为 19.2 个月和 14.7 个月）。在免疫化疗算作 ES - SCLC 一线调整的四项 3 期磨练（IMpower133、CASPIAN、CAPSTONE - 1 和 ASTRUM - 005）中，中位 OS 辨认为 12.3 个月、13.0 个月、15.3 个月和 15.4 个月，而 ETER701 磨练的中位 OS 达到了 19.3 个月。

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发布于：上海市